Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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Titel	Der PC - (K)ein Medizinprodukt. Formalrechtliche und sicherheitstechnische Kriterien der Kombination PC und Medizinprodukt nach dem MPG Teil 2
Autor(en)	Gärtner, A.
Schlagwort(e)	Medizinprodukte, Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Wirtschaftlichkeit
Heft/Jahr	1/2005
Seite/Seitenzahl	7/7
Abstract	Der folgende Beitrag beschreibt die schwierigen formalrechtlichen und technischen Voraussetzungen, unter denen Personal Computer (PC) mit Medizinprodukten zu einem System verbunden werden können. Zahlreiche praktische Fragestellungen zu diesem komplexen Thema werden diskutiert und soweit wie möglich Lösungsansätze vorgestellt. Insbesondere werden die verschiedenen Möglichkeiten der Systemerstellung durch Hersteller, Lieferanten und Betreiber aus Sicht der Medizintechnik geschildert. Es wird auch die Frage diskutiert, ob und wann ein PC zum Medizinprodukt wird und was zu beachten ist, wenn ein Notebook in der Medizintechnik verwendet werden soll. Zugleich werden auch die Regularien beschrieben, die PC-Hersteller bzw. -Lieferanten zu beachten haben, die EDV-Produkte an Krankenhäusern und/oder Arztpraxen verkaufen und gegebenfalls anschließen, d. h. mit Medizinprodukten kombinieren. Auch wird die Frage behandelt, unter welchen Voraussetzungen Instandsetzungen und technische Änderungen an PCs durchgeführt werden können, ohne dass die ursprüngliche Hersteller-Konformitätsbewertung ungültig wird. Die immer dringlicher werdende Problematik des Virenschutzes in vernetzten Krankenhaus-Netzwerken und softwaregesteuerten Medizinprodukten wird angesprochen.